三唑侖

Sanzuolun

Triazolam

CJ7H12C12N4 343.21

本品為1-甲基-8-氣-6-(2-氯苯基) -4 /f- [l,2，4 ]三氮唑[4，

3 ^ ] [1 ，4 ]苯并二氮雜葷a 按干燥品計(jì)算，含C17H12C12N4應(yīng)

為 97.0%?103.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭，

本品在冰醋酸或三氣甲烷中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇

或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶。

【鑒別】（1)取本品，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每lml

中含5辟的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)測(cè)定，

在221nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的

保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集586

圖）一致。

【檢査】有關(guān)物質(zhì)取本品，加甲醇溶解并制成每lml

中約含0. 5mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取適量，用甲

醇定量稀釋制成每lm l中約含5Mg 的溶液，作為對(duì)照溶液。

照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取對(duì)照溶液與供試品溶

液各lo y ,分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留

時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面

積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（1. 0% ) 。

干燥失重取本品，在60°C減壓干燥16小時(shí)，減失重量

不得過(guò)0.5%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)”酒穕.Og，依法檢查（通則0841)，遺留殘

渣不得過(guò)0.1% 。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則

0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含置測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠

為填充劑；以甲醇-水(55 : 45)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。取

本品與氯硝西泮對(duì)照品各適量，加甲醇溶解并制成每lm l中各含

0.2mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。取10# 注人液相色譜

儀，記錄色譜圖,三唑侖峰與氣硝西泮峰的分離度應(yīng)大于9. 0.

測(cè)定法取本品約12mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加

甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10M1

注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三唑侖對(duì)照品，同法測(cè)定。

按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】抗焦慮藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】三唑侖片